Assistente de Assuntos Regulatórios

Estamos em busca de um profissional para atuar como Assistente de Assuntos Regulatórios voltado para questões farmacêuticas e logísticas na Pinex. O candidato selecionado será responsável por auxiliar na análise e acompanhamento de questões regulatórias, garantindo o cumprimento das normas e legislações vigentes.

• Realizar análise de documentos e processos regulatórios.
• Manter-se atualizado sobre as normas e legislações pertinentes ao setor.
• Participar de reuniões e interagir com órgãos reguladores, quando necessário.
• Contribuir para a implementação de boas práticas regulatórias na empresa.
• Elaborar documentação regulatória necessária para a submissão inicial e manutenção dos processos regulatórios dos projetos de programas assistenciais de acesso a medicamentos.
• Monitorar a condução de programas assistenciais junto ao centro de pesquisa.
• Contatar diretamente a ANVISA e outros órgãos anuentes por e-mail, telefone, peticionamento eletrônico ou outro canal, para submeter processos, para realizar consultas e monitorar tramitação dos processos.
• Monitorar o fluxo logístico dos produtos relacionados aos programas assistenciais.

• Curso superior na área da saúde, concluído ou em progresso (como Farmácia e Biomedicina);
• Inglês intermediário/avançado;
• Espanhol básico;
• Conhecimento da legislação e procedimentos burocráticos e logísticos de assuntos regulatórios;
• Conhecimentos básicos de produtos de cadeia fria;
• Cursos complementares que são diferenciais:
• Cursos na área de assuntos regulatórios, comércio exterior e/ou logística, além de especializações, workshop, cursos e treinamentos nas áreas de Pesquisa Clínica.